江南APP结束与FDA长达17年的合作协议后，AAFCO标准的权威性会受到挑战吗？
宠物行业观察消息，8月2日，美国食品和药物管理局（FDA）发布公告称，FDA与美国饲料控制协会（AAFCO）的长期谅解备忘录（MOU）将于2024年10月1日正式到期，且到期后不考虑续签。
可能大家对于谅解备忘录的说法有些陌生。其实谅解备忘录是国际协议一种通常的叫法（Memorandum of Understanding，简称MOU），中文直译为谅解备忘录。简单来说，就是合作协议，意指“双方经过协商、谈判达成共识后，用文本的方式记录下来”。“谅解”旨在表明“协议双方要互相体谅，妥善处理彼此的分歧和争议”。
而AAFCO，则是业内熟知的组织。其发行的AAFCO宠物食品营养标准，和GB国标、FEDIAF 欧盟宠物营养标准并称为宠物食品行业的三大国际标准。且因国标长期未更新的缘故，AAFCO宠物食品营养标准和FEDIAF欧盟宠物营养标准事实上已经在成为了当前国内宠物食品市场衡量产品品质的主流量化标准。
那么，此次FDA宣布与AAFCO终止合作协议，会对AAFCO标准甚至整个宠物食品市场造成什么影响？
在此之前，我们先来了解下双方协议的具体内容。根据FDA官方资料显示，FDA此前与AAFCO签署的长期谅解备忘录，概述了两个组织在定义动物饲料（含宠物食品）成分方面的职责，截至目前，该谅解备忘录已经实施了17年。协议内容主要包括：
A. AAFCO 维护各种饲料成分的定义，包括常见成分名称、描述以及任何适用的使用限制，并在 AAFCO 官方出版物（OP）中发布当前接受的饲料成分定义。
B. 对新饲料成分的请求或对现有饲料成分定义的修改请求，由 AAFCO 董事会选定的 AAFCO 调查员和 FDA 分配的动物饲料部门（DAF）部门主管或团队负责人指派的 FDA 科学家进行审查。
C. 在采纳新饲料成分定义或修改现有定义之前，AAFCO 将寻求 FDA 的意见和关于饲料成分适用性的同意信。
D. 应 FDA 的请求，AAFCO 将在收到完整请求后的 30 个工作日内向 FDA 提供：（1）行业生成的请求和（2）AAFCO 对新饲料成分和现有定义修改的请求。AAFCO 董事会指定的 AAFCO 饲料调查员将与 FDA 进行初次接触。
E. FDA 将允许 AAFCO 董事会或董事会指定的 AAFCO 饲料调查员就新饲料成分定义的请求和现有定义的修改请求向 FDA 请求咨询。AAFCO 的初次接触将是 FDA 兽医中心（CVM）动物饲料部门（DAF）的主任。FDA 将在 30 个工作日内提供其决定，告知是否能够与 AAFCO 和 DAF 就请求进行咨询，并提供分配给请求的 DAF 编号。
F. 如果 FDA 决定根据法案第 409 条和 FDA 实施的 21 CFR 571.1 规定，为请求的成分定义发布食品添加剂法规，AAFCO 在 FDA 完成法规制定之前，不会将该成分包含在 AAFCO 官方出版物（OP）中。
G. FDA 和 AAFCO 之间关于现有饲料成分定义、新成分定义的建立或现有定义的修改的分歧，将提交给一个审查委员会。审查委员会由 AAFCO 董事会指定的两名代表和 FDA 指定的两名代表组成，分别由 FDA CVM 监督与合规办公室和 FDA CVM 动物饲料部门的主任任命。
H. 当 FDA 提出科学证据支持其结论，认为成分不再适合其声明的预期用途时，AAFCO 将考虑 FDA 所有从 AAFCO OP 中移除成分定义的请求。成分定义委员会将在下一次预定会议上就 FDA 请求从 AAFCO OP 的饲料成分定义部分移除成分进行投票。AAFCO 和 FDA 之间的分歧将按照 G 节所述处理。
I. 在 FDA 同意的情况下，AAFCO 可以自行主动请求在提供科学证据支持其结论后，认为成分不再适合其声明用途的情况下，从 AAFCO OP 中移除 AAFCO 饲料成分定义。成分定义委员会将在下一次预定会议上投票决定是否从 AAFCO OP 的饲料成分定义部分移除该成分。AAFCO 和 FDA 之间的分歧将按照第 G 节所述处理。
J. 本谅解备忘录将由 AAFCO 董事会和 FDA 每年审查一次，并且双方可以共同同意进行修改。各方将在寻求修改前 30 个工作日内向对方提供书面通知。任何修改都将在《联邦公报》上发布。
看完协议之后，我们还需要了解到的情况是，AAFCO并不是政府官方组织，也不是执行机构，而是自认为民间顾问组织，其成员是代表美国50个州、加拿大和联邦政府的一些学者、消费者以及饲料供应商等等。但因为双方的MOU协议，美国食品药品监督管理局（FDA）在管理宠物食品时也会参考AAFCO的官方出版标准。
因此，有人认为此次协议的终止，会对AAFCO标准的权威性造成巨大挑战。但在宠物行业观察看来，终止协议对于AAFCO标准的影响作用或许并不严重。
一方面，AAFCO标准心智已经在国际市场和国内市场完成了深度渗透，其权威性已然得到了认可；另一方面，根据FDA的说法，FDA和AAFCO之间的关系并没有结束，但它将不断发展。FDA将继续参加AAFCO的委员会和会议，并与AAFCO和各州密切合作，帮助确保动物食品供应的安全。
不过，FDA也认为谅解备忘录的到期为FDA提供了一个机会，使其可以开始对上市前宠物食品的审查计划进行彻底评估并进行调整，以更好地服务于公共卫生和所有利益相关者的需求。
FDA指出，为了更好理解市场需求，FDA打算发布一份征求意见书（RFC），征求公众对具体问题的意见，以帮助其确定哪些是有效的，哪些是无效的，以及可能需要做出哪些改变。为此，FDA打算发布两份与即将到来的过渡阶段相关的指导文件草案——GFI #293草案：FDA对AAFCO定义的动物饲料成分的执行政策和GFI #294草案：动物食品成分咨询（AFIC）。
而对于此次协议的终止，AAFCO执行董事Austin Therrell也表示：“AAFCO认为，其成分定义过程是各州与联邦政府之间成功合作和伙伴关系的光辉典范。尽管我们对谅解备忘录没有续签感到失望，但我们致力于成为FDA和州监管计划之间的渠道，并致力于为动物食品行业提供标准化的工作。”
在谅解备忘录到期之前，FDA将继续接受AAFCO饲料成分定义请求。AAFCO研究人员需要大约30天的时间来准备FDA的成分定义请求，因此AAFCO将从9月1日停止接受请求，以便在10月1日到期之前提交所有定义请求。
此外，AAFCO和FDA正在独立制定计划，这些计划将提供无缝过渡并继续支持美国动物食品行业。美国食品和药物管理局（FDA）还在评估其动物食品成分审查机构和流程，以确定是否需要做出改变，以更好地为公共卫生服务，并确保新成分具有可预测的上市途径。两个组织将在未来几周内分享有关过渡的更多细节。
综合来看，宠物行业观察认为，此次FDA与AAFCO的长期协议终止，尽管短期内会对AAFCO标准的权威性带来影响，但从长期来看，或许也能够更好的推动宠物食品行业标准的迭代升级，进而为宠物带来更健康、更安全的食品保障体系。
